Dấu CE cần thiết trong trường hợp nào?

Dãn nhãn dấu CE chỉ bắt buộc đối với các sản phẩm mà các chỉ thị/quy định của EU liên quan đến sản phẩm đó yêu cầu phải có dấu CE

Một số sản phẩm phải tuân theo nhiều yêu cầu của EU cùng lúc. Doanh nghiệp phải đảm bảo rằng sản phẩm cần tuân thủ tất cả các yêu cầu có liên quan trước khi dán nhãn dấu CE. Nghiêm cấm gắn dán nhãn dấu CE vào các sản phẩm mà luật/quy định của EU không tồn tại hoặc không yêu cầu dán nhãn dấu CE.

Làm sao để dãn nhãn dấu CE?

Là nhà sản xuất của sản phẩm, doanh nghiệp chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc công bố sự phù hợp với tất cả các yêu cầu trong luật định EU. Doanh nghiệp không cần được cấp phép để gắn dấu CE vào sản phẩm của mình, tuy nhiên, để dán nhãn dấu CE, doanh nghiệp cần:

• Đảm bảo sự tuân thủ tất cả các quy định của EU đối với sản phẩm liên quan
• xác định xem doanh nghiệp có thể tự đánh giá sản phẩm của mình không hoặc phải cần đến tổ chức thứ 3
• tập hợp tất cả các tài liệu kỹ thuật phù hợp yêu cầu tuân thủ
• dự thảo và công bố bằng văn bản sự tuân thủ theo luật EU

Một khi sản phẩm của doanh nghiệp có dấu CE - nếu cơ quan có thẩm quyền quốc gia yêu cầu thì doanh nghiệp phải cung cấp cho họ tất cả thông tin và tài liệu hỗ trợ liên quan đến dán nhãn dấu CE.

Nếu doanh nghiệp là nhà sản xuất sản phẩm, cần thực hiện 6 bước dưới đây để dán nhãn dấu CE:

• Xác định các chỉ thị, luật định áp dụng liên quan đến sản phẩm và hợp nhất các quy định này với nhau
• Đối chiếu các quy định riêng biệt dành cho sản phẩm
• Xác định xem có cần bên thứ 3 độc lập đánh giá sự tuân thủ hay không
• Kiểm định sản phẩm và đánh giá sự tuân thủ
• Lên bảng vẽ và giữ sẵn các tài liệu kỹ thuật cần thiết
• Dán nhãn dấu CE và soạn thảo bản công bố về sự phù hợp theo tiêu chuẩn EU

Cách thức dán nhãn dấu CE?

Dấu CE thể hiện trên sản phẩm phải dễ nhìn thấy, dễ đọc và không thể xóa được.

Dấu CE phải bao gồm chữ cái đầu "CE", cả hai chữ cái phải có cùng chiều dọc và không nhỏ hơn 5 mm (trừ khi được quy định khác nhau trong các yêu cầu sản phẩm có liên quan)

Trong trường hợp giảm hoặc phóng to kích cỡ nhãn dán dấu CE trên sản phẩm, doanh nghiệp nên tôn trọng tỷ lệ của hai chữ cái. Miễn là tên viết tắt vẫn hiển thị, dấu CE có thể có các dạng khác nhau (ví dụ: in màu, in đậm).

Nếu dấu CE không thể được dán vào chính sản phẩm, doanh nghiệp có thể dán vào bao bì sản phẩm hoặc bất kỳ tài liệu đi kèm nào. Nếu sản phẩm của bạn tuân theo một số chỉ thị / quy định của EU yêu cầu phải có dấu CE, các tài liệu kèm theo phải chỉ ra rằng sản phẩm của bạn tuân thủ tất cả các chỉ thị / quy định hiện hành của EU.

Danh mục sản phẩm cần dán nhãn dấu CE:

• Thiết bị y tế cấy ghép
• Thiết bị đốt nhiên liệu khí
• Cáp treo được thiết kế để chở người
• Nhưng sản phẩm xây dựng
• Các sản phẩm liên quan đến năng lượng
• Tương thích điện từ
• Thiết bị bảo hộ trong khi hoạt động trong môi trường tiềm ẩn khả năng cháy nổ
• Thuốc nổ dùng trong dân dụng
• Nồi hơi nước nóng
• Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
• Thang máy
• Sản phẩm điện áp thấp
• Máy móc
• Thiết bị đo lường
• Thiết bị y tế
• Thiết bị gây tiếng ồn cho môi trường
• Dụng cụ cân không tự động
• Thiết bị bảo hộ lao động
• Thiết bị áp lực
• Pháo hoa
• Thiết bị thu phát sóng
• Hàng thủ công
• Thiết bị điện tử
• Đồ chơi trẻ em
• Bình áp lực đơn giản

Tài liệu tham khảo:

- Tư vấn tuân thủ RoHS

- Những điều cơ bản cần biết về CE

- Tiêu chuẩn áp dụng cho mặt nạ, khẩu trang

- Khẩu trang vải - Các tiêu chuẩn thị trường châu Âu

Liên hệ với chúng tôi