Khẩu trang vải - Các tiêu chuẩn thị trường châu Âu

Dựa trên định nghĩa thế nào là thiết bị y tế theo luật định (EU) 2017/745, nếu nhà sản xuất công bố sản phẩm khẩu trang của mình thuộc về khẩu trang y tế, thì nhà sản xuất cần tuân thủ tiêu chuẩn DIN EN 14683:2019 – tiêu chuẩn áp dụng cho mặt nạ y tế.

Nếu nhà sản xuất dựa trên định nghĩa của luật định (EU) 2016/425 mà công bố sản phẩm khẩu trang của mình thuộc về mặt nạ phòng độc, thì nhà sản xuất cần tuân thủ tiêu chuẩn DIN EN 149:2009 – tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị bảo vệ đường hô hấp - mặt nạ để bảo vệ chống lại các hạt xâm nhiễm.

Đối với loại khẩu trang mà nhà sản xuất công bố không thuộc về cả hai nhóm trên, không phải là khẩu trang y tế và không phải là mặt nạ phòng độc, thì tiêu chuẩn nào cần được tuân thủ?

Với loại khẩu trang sử dụng 1 lần bằng chất liệu vải không dệt, hoặc khẩu trang vải dựa trên định nghĩa từ tiêu chuẩn LFGB và luật hàng tiêu dùng của Đức, được xem như thuộc về nhóm sản phẩm hàng tiêu dùng. Để đảm bảo chất lượng vào thị trường châu Âu, chỉ cần thông qua kiểm định chất lượng sản phẩm từ các tổ chức kiểm định được công nhận quốc tế. CE không cần thiết trong trường hợp này.

Hãy liên hệ với tổ chức kiểm định mà doanh nghiệp đang hợp tác để nhận được sự tư vấn về các chỉ tiêu cần thử nghiệm.

Các quy định về hóa chất liên quan:

• Tuân thủ luật định REACH - (EC) No 1907/2006

- REACH phụ lục XVII – mục 43, thuốc nhuộm Azo

- REACH phụ lục XVII - mục 72, Formaldehyde

- REACH phụ lục XVII - mục 72, thuốc nhuộm phân tán (Disperse dyes)

- REACH phụ lục XVII - mục 45, 67 hàm lượng các chất chống cháy (OctaBDE, DecaBDE )

- REACH phụ lục XVII - mục 23, hàm lượng kim loại Cadimium

- REACH phụ lục XVII - mục 63, hàm lượng kim loại Chì

- REACH phụ lục XVII - mục 20: hợp chất hữu cơ có gốc thiếc (Organotin compound)

• Luật định (EC) Nr. 2019/1021

• Pentachlorophenol (PCP) cùng các dẫn xuất

• AfPS GS 2019:01 PAH

• Độ pH

Các yêu cầu cơ bản khác về chất lượng sản phẩm:

• Thông tin ghi nhãn rõ ràng

• Nên thử nghiệm về mùi của sản phẩm để đảm bảo sản phẩm không có bất kỳ mùi gây khó chịu

• Khẩu trang có thể tái sử dụng nên là loại giặt được nhiều lần (tối thiểu nên là 10 lần giặt)

• Đối với sản phẩm nhuộm màu cần đảm bảo độ bền màu

• Khẩu trang vải nên đảm bảo độ bền kéo dãn, độ bền khi có lực kéo rách.